Tadalafil : indications, posologie et effets secondaires

Le tadalafil appartient à la famille des inhibiteurs de la PDE5 (phosphodiestérase de type 5) ; on le trouve sous le nom de Cialis et sous de nombreux génériques. Il traite la dysfonction érectile chez l'homme adulte et n'agit qu'en présence d'une stimulation sexuelle. En France, il est classé sur la liste I et sa délivrance exige une ordonnance. Il ne doit jamais être associé à un dérivé nitré ou à un donneur de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle, dont il augmente l'effet hypotenseur. Cette page est informative.

À quoi sert le tadalafil ?

Le tadalafil sert à traiter la dysfonction érectile de l'homme adulte, c'est-à-dire la difficulté à obtenir ou à maintenir une érection permettant un rapport sexuel. Il inhibe de façon sélective et réversible une enzyme, la phosphodiestérase de type 5. Lorsqu'une stimulation sexuelle libère localement du monoxyde d'azote, cette inhibition favorise le relâchement des muscles lisses et l'afflux de sang dans les tissus du pénis. En l'absence de stimulation, il n'a pas d'effet. Il n'est indiqué ni chez la femme, ni avant 18 ans.

D'autres spécialités contenant la même substance ont des indications distinctes, que cette fiche ne traite pas : le dosage à 5 mg de Cialis est aussi autorisé dans les signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, et une autre spécialité européenne, Adcirca, est autorisée dans l'hypertension artérielle pulmonaire. Le résumé des caractéristiques du produit insiste sur un préalable : avant tout traitement médicamenteux, il faut poser le diagnostic de dysfonction érectile et rechercher ses causes sous-jacentes possibles, par un recueil des antécédents et un examen clinique, afin d'identifier le traitement adéquat. Un trouble de l'érection n'est pas qu'une question de confort, et sa cause mérite d'être connue.

Effets secondaires du tadalafil

En tête des effets indésirables signalés figurent les céphalées, la dyspepsie, c'est-à-dire une gêne digestive haute, les douleurs dans le dos et les douleurs musculaires ; leur fréquence augmente avec la dose. Ils sont en général transitoires et d'intensité légère ou modérée. Sont aussi fréquentes les bouffées de chaleur, la congestion nasale et les douleurs dans les bras et les jambes ; les sensations de vertige sont moins fréquentes.

Certaines situations imposent d'arrêter le médicament et de consulter un médecin sans attendre : une baisse ou une perte soudaine de la vision, une vision déformée, ou une diminution brutale de l'audition. Une érection qui dure 4 heures ou plus nécessite une prise en charge médicale en urgence, faute de quoi le tissu du pénis peut être lésé et une impuissance définitive peut s'installer. Une douleur dans la poitrine impose elle aussi d'arrêter le médicament et de consulter sans attendre, sans prendre de dérivé nitré ; signalez la prise de tadalafil aux soignants, car l'administration d'un dérivé nitré est alors soumise à un délai.

Des événements cardiovasculaires graves ont été rapportés, le plus souvent chez des hommes qui présentaient déjà des facteurs de risque. Chacun peut aussi notifier directement un effet indésirable suspecté sur le portail public de signalement, sans attendre qu'un soignant le fasse.

Posologie et mode de prise

La dose est choisie par le médecin et inscrite sur l'ordonnance ; elle ne se modifie pas de sa propre initiative. Pour un usage à la demande, le comprimé s'avale entier avec un peu d'eau, au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle, avec ou sans nourriture. Selon la notice, l'effet peut persister jusqu'à 36 heures après la prise. La règle absolue est de ne jamais dépasser une prise par jour, et une stimulation sexuelle reste indispensable.

Pour un homme qui prévoit des rapports fréquents, le médecin peut proposer une prise quotidienne à faible dose, à peu près à la même heure, ce choix étant réévalué périodiquement. En cas d'oubli d'une prise quotidienne, la notice indique de prendre la dose dès qu'on s'en aperçoit, sans prendre de double dose et sans dépasser une prise par jour. Les dosages élevés sont destinés à une prise avant un rapport et ne sont pas recommandés en usage quotidien prolongé.

Une insuffisance rénale sévère ou une maladie du foie modifient les règles de prise : signalez-les. Si l'effet paraît insuffisant, n'augmentez pas la dose seul et n'ajoutez pas un autre traitement de l'érection ; parlez-en au médecin. L'effet sur la conduite est négligeable, mais il vaut mieux connaître sa propre réaction avant de prendre le volant.

Le tadalafil nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui. La base de données publique des médicaments indique pour Cialis comme pour les génériques consultés la liste I et la délivrance sur ordonnance uniquement. Aucune présentation n'est disponible sans ordonnance en France. Cette exigence a une raison médicale : avant d'instaurer un traitement de la dysfonction érectile, le médecin doit tenir compte de l'état cardiovasculaire, car l'activité sexuelle comporte en elle-même un certain risque cardiaque, et il doit vérifier l'absence de dérivé nitré ou de riociguat parmi les traitements en cours.

L'ANSM, avec les services de contrôle de l'État, a par ailleurs alerté sur des produits vendus comme aphrodisiaques naturels, notamment sur internet et les réseaux sociaux, qui contenaient du sildénafil ou du tadalafil non mentionnés sur l'étiquette. Ces substances, de puissants vasodilatateurs, sont contre-indiquées chez les personnes souffrant de maladies cardiaques, et des effets graves ayant conduit à des hospitalisations ont été signalés. Se procurer du tadalafil hors du circuit pharmaceutique expose à ce type de danger, sans aucun contrôle de la composition. Ce texte n'est ni une offre, ni une promotion du médicament, et MEDINOW n'en vend pas.

Demander une ordonnance de tadalafil en ligne

La demande passe par un questionnaire médical écrit. Il porte sur vos antécédents cardiaques et vasculaires, votre tension artérielle, la liste complète de vos médicaments, notamment dérivés nitrés, riociguat, alphabloquants et antihypertenseurs, d'éventuels troubles de la vision ou de l'audition, votre fonction rénale et hépatique, et l'ancienneté du trouble. Le dossier est examiné par lek. Damian Wojno, médecin autorisé à exercer en Pologne (PWZ 3211301), qui décide sur la base de vos réponses écrites, sans échange en direct.

Il peut vous demander une mesure récente de la tension, un résultat d'analyse ou un courrier médical, vous conseiller de consulter un médecin en personne, notamment pour rechercher la cause du trouble, ou refuser. Une décision favorable donne lieu à une ordonnance au format PDF, envoyée par e-mail et conforme au modèle européen de la directive d'exécution 2012/52/UE. Une fois imprimée, elle se présente en pharmacie avec une pièce d'identité, et c'est le pharmacien qui décide de la délivrance.

Les conditions de remboursement des frais figurent dans nos conditions générales.

Prix et remboursement

Dans la base de données publique des médicaments, toutes les présentations de Cialis 20 mg, y compris celles importées par des distributeurs parallèles, ainsi que celles du générique de Biogaran au même dosage, sont indiquées à prix libre et comme médicaments non remboursables. Chaque officine fixe ainsi son propre tarif : demander le prix au comptoir, pour le princeps comme pour le générique, n'a rien d'inhabituel.

Avec une ordonnance établie par notre service, ni l'évaluation médicale ni le médicament ne sont remboursés par l'Assurance Maladie. Une mutuelle n'intervient que si votre contrat le prévoit expressément : renseignez-vous auprès d'elle avant d'engager la dépense. MEDINOW ne commercialise aucun produit et ne vous adresse à aucune officine précise. Méfiez-vous enfin des offres de tadalafil sans ordonnance trouvées sur internet : un médicament de liste I ne peut pas être délivré ainsi dans le circuit légal.

Interactions et alcool

L'association avec les dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit, est contre-indiquée : médicaments de la crise d'angine de poitrine comme la trinitrine, mais aussi donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle. Le tadalafil majore leur effet hypotenseur, et dans une étude l'interaction a duré plus de 24 heures. Si un dérivé nitré est jugé nécessaire au pronostic vital, le résumé des caractéristiques du produit impose un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de tadalafil, quelle que soit la dose, puis une administration sous contrôle médical strict avec surveillance hémodynamique. Le riociguat est également contre-indiqué.

L'association à la doxazosine n'est pas recommandée, les autres alphabloquants demandent de la prudence et les antihypertenseurs peuvent accentuer la baisse de tension. Le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, l'érythromycine, la clarithromycine et le jus de pamplemousse peuvent augmenter la concentration de tadalafil ; la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital peuvent au contraire réduire son efficacité. Ne l'associez à aucun autre traitement de l'érection.

L'alcool peut diminuer la capacité à obtenir une érection et faire baisser temporairement la tension. La notice recommande d'éviter une consommation excessive, qui augmente le risque de vertiges en se levant.

Contre-indications

Sont exclus du traitement les hommes qui prennent un dérivé nitré ou du riociguat, ceux qui sont allergiques au tadalafil ou à un excipient, et ceux dont la maladie cardiaque rend l'activité sexuelle déconseillée. Le résumé des caractéristiques du produit l'interdit aussi après un infarctus du myocarde survenu dans les 90 derniers jours, en cas d'angor instable ou de douleurs angineuses pendant les rapports, d'insuffisance cardiaque de classe 2 ou plus selon la classification NYHA au cours des 6 derniers mois, de troubles du rythme non contrôlés, d'hypotension artérielle (moins de 90/50 mm Hg), d'hypertension non contrôlée et d'accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.

Une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique est aussi une contre-indication, que cet épisode ait été lié ou non à un inhibiteur de la PDE5. La prudence s'impose en cas de déformation du pénis, comme une maladie de La Peyronie, ou de maladie exposant au priapisme : drépanocytose, myélome multiple, leucémie. En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est plafonnée et la prise quotidienne n'est pas recommandée ; une insuffisance hépatique sévère impose une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. Le comprimé contient du lactose. Omettre l'un de ces éléments dans le questionnaire rend l'évaluation impossible.

Générique et princeps

Le mot tadalafil désigne la substance active elle-même ; le médicament de référence, ou princeps, est Cialis, du laboratoire Eli Lilly, autorisé en 2002 par la procédure européenne centralisée et présenté en comprimés pelliculés de 2,5, 5, 10 et 20 mg. Dans la base de données publique des médicaments, le groupe générique de Cialis 20 mg réunit de nombreux génériques, dont la plupart associent le mot tadalafil au nom du fabricant, quelques-uns portant un nom de marque.

Génériques et princeps contiennent la même substance active au même dosage ; les différences portent sur les excipients, l'aspect ou la forme du comprimé, certains génériques étant sécables. La substitution par le pharmacien suit les règles habituelles applicables aux génériques. Le tadalafil ne doit pas être remplacé par un autre inhibiteur de la PDE5 sans avis médical, et l'association de deux traitements de l'érection n'a été évaluée ni pour son efficacité ni pour sa sécurité : elle est à proscrire. Vérifiez enfin, sur la boîte délivrée, que le dosage correspond bien à celui inscrit sur votre ordonnance.

Grossesse et allaitement

Le tadalafil n'est pas indiqué chez la femme. Le résumé des caractéristiques du produit indique que l'on dispose de peu de données chez la femme enceinte et que, par précaution, il est préférable d'éviter son utilisation pendant la grossesse. Le tadalafil passe dans le lait chez l'animal, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu, et il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Ces mentions rappellent surtout qu'un comprimé destiné à un homme ne doit jamais être pris par sa partenaire.

Pour un couple qui souhaite un enfant, le texte officiel indique que des effets évoquant une altération de la fertilité ont été observés chez le chien, mais que deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains participants. Lorsqu'une conception se fait attendre, mieux vaut en parler à un médecin qui peut vous examiner que d'ajouter un médicament de l'érection. Mentionnez tout projet d'enfant dans le questionnaire, ainsi que les traitements suivis par ailleurs.

Notice et sources officielles

Pour Cialis, autorisé au niveau européen, c'est l'Agence européenne des médicaments qui publie en français le texte de référence, un document unique couvrant tous les dosages et réunissant résumé des caractéristiques et notice ; la fiche de Cialis dans la base de données publique des médicaments renvoie vers ce document. Les génériques autorisés par d'autres procédures disposent de leur propre résumé et de leur propre notice, consultables directement dans la base, avec leurs présentations et leur situation au regard du remboursement.

La base présente aussi des extraits des avis de la Commission de la transparence de la HAS sur ces médicaments, avec un lien vers l'avis complet. L'ANSM publie ses alertes sur les produits frauduleux contenant des substances de cette classe et rappelle les risques des achats hors du circuit légal. Avant la première prise, parcourez la notice glissée dans votre boîte : elle décrit précisément le produit reçu, son dosage et ses excipients. Notre page n'en tient pas lieu et ne se substitue pas au conseil d'un professionnel de santé.

À propos de cette fiche

Le contenu de cette page a été préparé par l'équipe éditoriale de MEDINOW Sp. z o.o., entité de santé polonaise enregistrée au registre RPWDL sous le numéro 000000307381. Il s'appuie sur l'information officielle : résumé des caractéristiques du produit publié par l'Agence européenne des médicaments, notices des spécialités et publications de l'ANSM. Le médecin qui évalue les demandes est lek. Damian Wojno, autorisé à exercer en Pologne (PWZ 3211301, chambre médicale d'Olsztyn) ; il ne figure pas au tableau de l'Ordre des médecins en France.

La supervision médicale s'exerce sur les règles éditoriales communes à toutes les fiches et n'implique pas une relecture personnelle de chaque page par le médecin. MEDINOW ne vend et ne délivre aucun médicament et ne collabore avec aucune pharmacie en particulier. Ces informations générales ne remplacent ni la notice de votre boîte, ni l'examen par un médecin, ni le conseil du pharmacien.

Combien de temps dure l'effet du tadalafil ?

D'après la notice, le comprimé peut être pris au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle et peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise. Cela ne signifie pas une érection permanente : une stimulation sexuelle reste nécessaire. Cette durée ne justifie jamais une seconde prise le même jour, la limite étant d'une prise par jour.

Peut-on prendre du tadalafil avec un traitement pour le cœur ?

Tout dépend du traitement. Avec un dérivé nitré, quelle qu'en soit la forme, c'est formellement contre-indiqué. Avec un alphabloquant ou un antihypertenseur, la tension peut baisser, et l'association à la doxazosine n'est pas recommandée. Après un infarctus de moins de 90 jours ou avec un angor instable, le tadalafil est contre-indiqué. Le médecin doit connaître toute votre liste de médicaments.

Le tadalafil est-il remboursé ?

Non. Les présentations de Cialis 20 mg et du générique de Biogaran consultées dans la base de données publique des médicaments sont à prix libre et non remboursables. Le prix varie donc selon la pharmacie. Passer par notre service ne modifie pas cette situation, et l'évaluation médicale n'est pas non plus prise en charge par l'Assurance Maladie.

Que faire en cas d'érection prolongée ou de trouble de la vue ?

Une érection de 4 heures ou plus impose une prise en charge médicale en urgence, car un priapisme non traité peut léser le pénis de façon durable. Une baisse soudaine de la vision, une vision déformée ou une perte brutale de l'audition imposent d'arrêter le tadalafil et de consulter un médecin sans attendre, en signalant le traitement.

Peut-on prendre du tadalafil tous les jours ?

Une prise quotidienne à faible dose existe, pour les hommes qui prévoient une activité sexuelle fréquente, mais c'est au médecin d'en décider et de la réévaluer régulièrement. Les dosages de 10 et 20 mg, eux, se prennent avant un rapport et ne conviennent pas à un usage quotidien prolongé. La prise quotidienne n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère.