Leeloo : indications, posologie et effets secondaires

Leeloo est une pilule contraceptive combinée qui associe deux hormones, le lévonorgestrel (0,1 mg) et l'éthinylestradiol (0,02 mg), indiquée dans la contraception orale. En France, elle relève de la liste I : le pharmacien ne la délivre que sur ordonnance. Comme toute contraception hormonale combinée, elle expose à un risque rare mais grave de caillot sanguin, plus élevé chez les fumeuses, en particulier après 35 ans. Cette page est informative.

À quoi sert Leeloo ?

Leeloo sert à éviter une grossesse. C'est une contraception orale œstroprogestative, ce que l'on appelle couramment une pilule combinée : chaque comprimé enrobé contient un progestatif, le lévonorgestrel, et un œstrogène de synthèse, l'éthinylestradiol. La plaquette compte 21 comprimés, suivis de 7 jours sans comprimé pendant lesquels surviennent en général des saignements comparables à des règles.

Le lévonorgestrel fait partie des progestatifs dits de deuxième génération. Dans son dossier sur la pilule contraceptive, l'ANSM indique que les pilules à base de lévonorgestrel, de norgestimate et dosées à 20 microgrammes d'éthinylestradiol sont à privilégier en première intention. Leeloo répond à cette description, puisque 0,02 mg d'éthinylestradiol correspondent à 20 microgrammes.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) précise que la décision de prescrire Leeloo doit tenir compte des facteurs de risque propres à chaque femme, notamment de thrombose veineuse, et du risque associé à Leeloo par rapport aux autres contraceptifs hormonaux combinés. Leeloo ne protège ni du VIH ni des autres infections sexuellement transmissibles : le préservatif reste nécessaire pour cela.

Effets secondaires de Leeloo

D'après le RCP, les effets indésirables très fréquents sont les maux de tête, migraines comprises, ainsi que les petites pertes de sang et les saignements survenant en dehors des règles. Parmi les effets fréquents figurent notamment la vaginite, les modifications de l'humeur, dépression comprise, la nervosité, les vertiges, les nausées, les douleurs abdominales, l'acné, les douleurs mammaires et la prise de poids.

L'effet indésirable le plus grave est la formation d'un caillot dans une veine (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ou dans une artère (infarctus, accident vasculaire cérébral). Le RCP estime que, sur 10 000 femmes utilisant un contraceptif combiné au lévonorgestrel, environ 6 développeront une thrombo-embolie veineuse en un an, et que ce risque est maximal pendant la première année d'utilisation ou lors d'une reprise après une interruption de 4 semaines ou plus. Un gonflement d'une jambe, un essoufflement soudain et inexpliqué, un engourdissement ou une faiblesse soudaine du visage ou d'un membre imposent de consulter en urgence en signalant que vous prenez une pilule combinée.

Le RCP rappelle aussi que la dépression peut être grave et constitue un facteur de risque de comportement suicidaire : un changement d'humeur ou des idées noires doivent être signalés à un médecin sans attendre. Tout effet indésirable peut être déclaré auprès des autorités sanitaires, comme l'explique la notice.

Posologie et mode de prise

Le schéma est fixé par le médecin et détaillé dans la notice. Un comprimé se prend chaque jour pendant 21 jours, de préférence à la même heure, puis la prise s'interrompt 7 jours avant d'entamer la plaquette suivante. Sans contraception hormonale le mois précédent, le premier comprimé se prend le premier jour des règles, et la contraception est alors assurée dès ce jour ; un début entre le 2e et le 5e jour impose en plus un préservatif pendant les 7 premiers jours.

Un oubli de moins de 12 heures ne réduit pas l'efficacité : le comprimé se prend dès que l'oubli est constaté et la plaquette se poursuit normalement. Au-delà de 12 heures, la protection n'est plus complètement assurée et la conduite à tenir dépend de la semaine de l'oubli, avec le plus souvent une méthode complémentaire pendant 7 jours : la notice décrit chaque situation. Des vomissements ou une diarrhée sévère dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise peuvent empêcher l'absorption du comprimé, et la notice indique alors la marche à suivre.

Pour retarder les règles, la notice prévoit d'enchaîner directement sur la plaquette suivante, sans période d'arrêt, au plus jusqu'à la fin de cette deuxième plaquette ; de petits saignements peuvent survenir. Ne modifiez pas le schéma de votre propre initiative et ne dépassez jamais la dose prescrite. En cas de doute, le pharmacien peut vous expliquer la notice.

Leeloo nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui. La base de données publique des médicaments classe Leeloo sur la liste I, avec la mention « sur ordonnance uniquement » : le pharmacien ne peut le délivrer que sur présentation d'une ordonnance. Une plaquette donnée par une amie ou une boîte rapportée de l'étranger ne remplace pas l'évaluation médicale qui précède le début d'une pilule combinée.

Cette exigence a une raison médicale. Avant d'instaurer une contraception combinée, le RCP demande une recherche complète des antécédents médicaux, y compris familiaux, la mesure de la pression artérielle et un examen physique. Le risque de caillot dépend en effet de facteurs individuels comme l'âge, le tabac, l'obésité, une migraine, une chirurgie programmée ou des antécédents familiaux de thrombose, qui doivent être évalués au départ puis réévalués au fil du temps.

Le suivi peut être assuré par votre médecin traitant, un gynécologue ou une sage-femme. Cette page n'a aucune visée commerciale : la loi interdit la promotion auprès du public des médicaments soumis à ordonnance, et nous ne vendons aucun médicament.

Demander une ordonnance de Leeloo en ligne

Sur notre service, vous remplissez un questionnaire médical écrit : âge, tabac, poids, migraine, tension artérielle, antécédents personnels et familiaux de thrombose, maladies du foie, traitements en cours et contraception utilisée jusqu'ici. Un médecin lit ces réponses et prend sa décision. Tout se fait par écrit, sans vidéo, sans appel téléphonique et sans échange en direct avec le médecin.

Le médecin peut vous demander un document, par exemple votre précédente ordonnance, ou une mesure récente de votre tension artérielle. Il peut aussi vous conseiller une consultation en présentiel, ou refuser la demande si une pilule combinée ne lui paraît pas adaptée à votre situation : une ordonnance n'est jamais acquise d'avance. Si sa décision est favorable, vous recevez par e-mail une ordonnance en PDF, établie au format européen transfrontalier prévu par la directive d'exécution 2012/52/UE.

Vous l'imprimez et la présentez en pharmacie avec une pièce d'identité. Le pharmacien décide de la délivrance et peut vous poser ses propres questions. Les conditions de remboursement des frais figurent dans nos conditions générales.

Prix et remboursement

Lorsqu'il est prescrit par un médecin exerçant en France, Leeloo est remboursable par l'Assurance Maladie. La base de données publique des médicaments indique un taux de remboursement de 65 % pour ses deux présentations, la plaquette de 21 comprimés et la boîte de trois plaquettes, et la Haute Autorité de santé a estimé que son service médical rendu reste important. Le prix de chaque présentation figure sur cette fiche officielle ; le reste à charge peut être couvert par une mutuelle selon votre contrat.

Avec une ordonnance établie par notre service, la situation est différente et doit être dite clairement : ni l'évaluation médicale, ni le médicament délivré sur cette base ne sont remboursés par l'Assurance Maladie. Vous réglez Leeloo en pharmacie, et les honoraires de l'évaluation restent entièrement à votre charge.

Si la prise en charge compte pour vous, une consultation auprès de votre médecin traitant, d'un gynécologue ou d'une sage-femme en France reste la voie adaptée. Nous ne vendons aucun médicament et nous ne sommes liés à aucune pharmacie.

Interactions

Certains médicaments accélèrent la dégradation des hormones par le foie et peuvent rendre Leeloo moins efficace. Le RCP cite notamment la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, les barbituriques, le bosentan, la griséofulvine, certains médicaments du VIH et les produits contenant du millepertuis. Pour un traitement de courte durée, une méthode barrière s'ajoute pendant toute sa durée et pendant les 28 jours qui suivent son arrêt ; pour un traitement prolongé, le RCP recommande une autre méthode contraceptive fiable, non hormonale.

L'association avec certains traitements de l'hépatite C est contre-indiquée : les médicaments associant ombitasvir, paritaprévir, ritonavir et dasabuvir, ceux associant glécaprévir et pibrentasvir, ou sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir. Une élévation des transaminases a été observée plus souvent chez les femmes prenant de l'éthinylestradiol ; Leeloo peut être repris 2 semaines après la fin de ces traitements.

À l'inverse, la pilule peut modifier l'effet d'autres médicaments : le RCP signale que les contraceptifs oraux combinés peuvent abaisser les concentrations de lamotrigine en dessous du seuil efficace. Signalez votre contraception à chaque nouvelle ordonnance, y compris pour un traitement court, et demandez conseil au pharmacien avant tout produit de phytothérapie.

Contre-indications

Leeloo ne doit pas être utilisé en cas de thrombose veineuse actuelle ou passée, de prédisposition héréditaire ou acquise aux thromboses veineuses, d'intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée ou de risque veineux élevé lié à plusieurs facteurs. Il en va de même en cas d'antécédent d'infarctus, d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, de prédisposition aux thromboses artérielles comme la présence d'anticorps antiphospholipides, ou de risque artériel élevé dû à un diabète avec atteinte vasculaire, à une hypertension sévère ou à une dyslipoprotéinémie sévère.

La migraine avec aura, c'est-à-dire accompagnée de signes neurologiques focaux, est une contre-indication. Une migraine qui devient plus fréquente ou plus sévère sous pilule peut justifier un arrêt sans délai. Pour le tabac, le RCP conseille de ne pas fumer sous contraception combinée et recommande fortement une autre méthode aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer.

Sont également des contre-indications une maladie sévère du foie tant que le bilan hépatique n'est pas normalisé, une tumeur du foie actuelle ou passée, un cancer hormonodépendant connu ou suspecté, des saignements vaginaux ou une absence de règles sans diagnostic, une hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients, et les traitements de l'hépatite C cités plus haut. Leeloo contient du lactose et du saccharose, à signaler en cas d'intolérance à certains sucres.

Générique et princeps

Dans la base de données publique des médicaments, Leeloo porte la mention « générique ». Il appartient au groupe générique « lévonorgestrel 0,1 mg + éthinylestradiol 0,02 mg », qui porte le nom de la spécialité Laurette, comprimé enrobé. Ce groupe réunit aussi, entre autres, Asterluna, Lolistrel, Milevoni et plusieurs spécialités désignées par le nom des deux substances suivi de celui du laboratoire.

Les spécialités d'un même groupe générique contiennent les mêmes substances actives aux mêmes doses ; elles peuvent différer par les excipients, l'aspect du comprimé ou le conditionnement. Le pharmacien peut proposer une autre spécialité du même groupe : si la marque change, vérifiez que le schéma de prise est le même et lisez la notice de la nouvelle boîte.

Attention à une confusion fréquente : il existe une spécialité appelée Leeloo Continu, en comprimés pelliculés, rattachée à un autre groupe générique. Sa plaquette compte 21 comprimés actifs suivis de 7 comprimés sans substance active : elle a sa propre présentation et sa propre notice, et elle ne doit pas être confondue avec Leeloo. Indiquez toujours dans le questionnaire le nom exact figurant sur votre boîte.

Grossesse et allaitement

Selon le RCP, Leeloo est contre-indiqué pendant la grossesse : toute grossesse doit être exclue avant de le commencer et, si elle survient pendant la prise, le traitement doit être interrompu dès qu'elle est connue. Parlez-en sans attendre à votre médecin ou à votre sage-femme. Le RCP précise que la majorité des études n'ont pas montré d'effet tératogène en cas de prise non intentionnelle en début de grossesse. En cas de doute après un oubli, un test de grossesse permet de lever l'incertitude.

Pendant l'allaitement, le RCP indique que les contraceptifs oraux combinés ne sont généralement pas recommandés tant que l'enfant n'est pas complètement sevré, et la notice demande de ne pas utiliser Leeloo si vous allaitez. D'autres méthodes existent pour cette période, notamment des pilules contenant uniquement un progestatif ; le choix se fait avec le médecin ou la sage-femme.

Après un accouchement, le RCP recommande de commencer la prise entre le 21e et le 28e jour ; en cas de début plus tardif, un préservatif est nécessaire pendant les 7 premiers jours. Les semaines qui suivent l'accouchement augmentent par ailleurs le risque de thrombose veineuse, ce dont le médecin tient compte. Après une interruption de grossesse du premier trimestre, la prise peut commencer sans délai.

Notice et sources officielles

La notice et le RCP de Leeloo sont publiés gratuitement dans la base de données publique des médicaments ; lors de notre consultation, ils portaient la mention d'une mise à jour par l'ANSM le 14/05/2025. La fiche officielle du médicament indique aussi sa composition, ses présentations, son taux de remboursement, ses conditions de délivrance et les avis de la Haute Autorité de santé.

L'ANSM consacre une page de son dossier sur la contraception hormonale à la pilule : risque de thrombose, contre-indications, choix de première intention et conduite à tenir en cas d'oubli. Elle y rappelle qu'une carte patiente est fournie dans la boîte des pilules combinées pour informer sur le risque de caillot et ses signes d'alerte. En décembre 2024, l'ANSM a aussi publié de nouvelles données sur le risque de méningiome lié aux progestatifs : l'étude n'a pas montré de sur-risque avec le lévonorgestrel, seul ou associé à l'éthinylestradiol.

Lisez toujours la notice de la boîte qui vous est délivrée : c'est elle qui correspond exactement à votre spécialité. Cette page ne la remplace pas.

À propos de cette fiche

Cette fiche a été rédigée par l'équipe éditoriale de MEDINOW Sp. z o.o., entité de santé polonaise inscrite au registre RPWDL sous le numéro 000000307381. Elle s'appuie sur les informations officielles du produit, c'est-à-dire le RCP et la notice publiés dans la base de données publique des médicaments, ainsi que sur les pages de l'ANSM consultées en octobre 2026.

Les demandes d'ordonnance déposées sur notre service sont évaluées par lek. Damian Wojno, médecin autorisé à exercer en Pologne (numéro PWZ 3211301, chambre médicale d'Olsztyn), qui n'est pas inscrit à l'Ordre des médecins en France. La supervision médicale porte sur les règles éditoriales appliquées à nos fiches ; elle ne signifie pas que ce médecin a relu personnellement chacune des pages publiées.

Cette fiche est un document d'information générale. Elle ne remplace ni la notice de la boîte, ni l'avis de votre médecin traitant, d'une sage-femme ou de votre pharmacien, qui connaissent votre situation.

Leeloo est-elle une pilule de deuxième génération ?

Oui. Leeloo associe l'éthinylestradiol à 20 microgrammes et le lévonorgestrel, un progestatif de deuxième génération. L'ANSM considère les pilules au lévonorgestrel dosées à 20 microgrammes d'éthinylestradiol comme un choix à privilégier en première intention, parce que leur risque de caillot veineux fait partie des plus faibles parmi les pilules combinées.

Que faire si j'oublie un comprimé de Leeloo ?

Si le retard reste inférieur à 12 heures, prenez le comprimé dès que vous y pensez puis continuez comme d'habitude : l'efficacité est conservée. Au-delà, la protection n'est plus complètement assurée ; la marche à suivre dépend de la semaine de l'oubli et passe souvent par un préservatif pendant 7 jours. Après un rapport non protégé, demandez conseil au pharmacien sur la contraception d'urgence.

Peut-on fumer en prenant Leeloo ?

Le tabac augmente le risque de caillot artériel sous pilule combinée. Le RCP conseille donc de ne pas fumer quand on utilise Leeloo, et recommande fortement une autre méthode de contraception aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer. Indiquez votre consommation de tabac de façon exacte dans le questionnaire : elle pèse directement sur la décision du médecin.

Leeloo est-il remboursé ?

Sur ordonnance d'un médecin exerçant en France, oui : la base de données publique des médicaments mentionne un taux de 65 % pour ses deux présentations. En revanche, avec une ordonnance obtenue par notre service, l'Assurance Maladie ne prend en charge ni l'évaluation médicale, ni la pilule obtenue avec cette ordonnance, dont le prix est réglé intégralement en pharmacie.

Leeloo augmente-t-il le risque de méningiome ?

Selon les données publiées par l'ANSM en décembre 2024, l'étude menée en France n'a pas mis en évidence de sur-risque de méningiome avec les contraceptifs contenant du lévonorgestrel, seul ou associé à l'éthinylestradiol. Le très faible sur-risque identifié concerne d'autres progestatifs, comme le désogestrel. Signalez néanmoins tout antécédent de méningiome dans le questionnaire.