Evra : indications, utilisation et effets secondaires

À quoi sert Evra ?

Evra est une contraception hormonale combinée qui prend la forme d'un patch mince, collé sur la peau et remplacé chaque semaine. Chaque dispositif libère en continu deux hormones, la norelgestromine et l'éthinylestradiol, qui passent dans le sang à travers la peau. Leur action principale consiste à bloquer l'ovulation ; les modifications de la glaire cervicale et de la muqueuse de l'utérus participent aussi à l'efficacité. L'indication officielle est la contraception féminine chez la femme en âge de concevoir, la sécurité et l'efficacité ayant été établies entre 18 et 45 ans.

Le patch n'est pas un traitement hormonal de la ménopause et n'est pas indiqué chez la femme ménopausée. Il ne protège ni du VIH, ni des autres infections sexuellement transmissibles : le préservatif reste nécessaire pour cela. Le résumé des caractéristiques du produit précise qu'aucune preuve clinique ne montre qu'un patch serait mieux toléré qu'une pilule estroprogestative. Son intérêt est surtout pratique, avec une application hebdomadaire au lieu d'une prise quotidienne. La décision de le prescrire doit tenir compte des facteurs de risque de thrombose propres à chaque femme, comme le demande expressément le texte de l'autorisation de mise sur le marché.

Effets secondaires d'Evra

Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été les maux de tête, les nausées et les tensions mammaires. Des saignements entre les règles, ou spottings, peuvent aussi apparaître au début ; ces troubles diminuent habituellement après les trois premiers cycles. Parmi les effets fréquents figurent également des réactions au point d'application (rougeur, irritation, démangeaisons), des troubles de l'humeur et de l'anxiété, des mycoses vaginales, de l'acné, des douleurs abdominales, des règles douloureuses et une prise de poids.

L'état dépressif et la dépression sont des effets connus des contraceptifs hormonaux ; une dépression peut être grave et constitue un facteur de risque de comportement suicidaire. Un changement d'humeur ou des symptômes dépressifs, y compris peu après le début, doivent conduire à en parler à un médecin. Le risque le plus sérieux reste la thrombose : caillot dans une veine de la jambe, embolie pulmonaire, mais aussi infarctus ou accident vasculaire cérébral. Un gonflement ou une douleur d'une jambe, un essoufflement soudain, une douleur thoracique, une faiblesse ou un engourdissement d'un côté du corps, des troubles de la parole ou de la vision imposent de consulter en urgence en signalant l'utilisation du patch.

Une patiente peut signaler elle-même un effet qu'elle attribue au patch, sans passer par un professionnel, sur le portail public dédié aux événements sanitaires indésirables.

Utilisation et mode d'emploi

Le principe est le suivant : un patch par semaine pendant trois semaines, changé toujours le même jour de la semaine, puis une semaine sans patch, pendant laquelle surviennent en général les règles. Le cycle suivant commence le lendemain de cette semaine libre, même si les saignements ne sont pas terminés. L'intervalle sans patch ne doit jamais dépasser 7 jours : au-delà, la protection n'est plus assurée et une contraception non hormonale doit être associée pendant 7 jours. La manière de débuter dépend de la contraception utilisée auparavant, et la notice détaille chaque cas.

Le patch se colle sur une peau propre, sèche, saine et sans poils : fesse, ventre, face extérieure du haut du bras ou haut du torse, à l'abri du frottement d'un vêtement serré. Jamais sur les seins ni sur une peau rouge ou irritée. On change d'emplacement à chaque patch, on n'applique ni crème, ni lotion, ni maquillage sur la zone, et on ne le découpe pas. Bain, douche, sauna et sport n'altèrent pas son fonctionnement, mais un contrôle visuel quotidien est recommandé.

S'il reste décollé, même en partie, moins de 24 heures, on le recolle au même endroit ou on le remplace, sans autre précaution. Au-delà, ou si l'on ignore depuis quand, on démarre un nouveau cycle avec un nouveau patch et une contraception non hormonale pendant 7 jours. Aucun sparadrap ne doit servir à le maintenir. Le patch usagé se replie dans l'étiquette du sachet et ne se jette jamais dans les toilettes.

Evra nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui. Dans la base de données publique des médicaments, Evra figure sur la liste I avec la mention sur ordonnance uniquement : on ne peut pas l'acheter librement en pharmacie. Cette exigence a un fondement médical précis. Avant de commencer ou de reprendre une contraception hormonale combinée, le résumé des caractéristiques du produit prévoit un recueil complet des antécédents médicaux, y compris familiaux, l'exclusion d'une grossesse, une mesure de la tension artérielle et un examen physique, en ayant à l'esprit la liste des contre-indications.

C'est aussi le moment d'expliquer à la patiente le risque de thrombose associé à ce patch, comparé à celui des autres contraceptifs combinés, les symptômes qui doivent alerter et la conduite à tenir en cas de doute. La fréquence des examens de suivi est ensuite adaptée à chaque femme ; l'ANSM indique qu'un suivi médical au moins annuel est nécessaire pendant l'utilisation. Un renouvellement n'est donc jamais une simple formalité : chaque nouvelle demande est l'occasion de vérifier que rien n'a changé, qu'il s'agisse du tabac, du poids, de la tension, des migraines ou d'une thrombose survenue dans la famille. Rien sur cette page n'a valeur d'offre commerciale ou de promotion : nous ne vendons pas de contraceptifs.

Demander une ordonnance d'Evra en ligne

Notre service fonctionne avec un questionnaire médical écrit. Pour Evra, il porte notamment sur votre âge, votre poids, le tabac, votre tension artérielle, vos migraines et leur forme, vos antécédents personnels et familiaux de thrombose, vos traitements en cours, un éventuel accouchement ou allaitement récent et la date de vos dernières règles. Le dossier est lu par lek. Damian Wojno, médecin autorisé à exercer en Pologne (PWZ 3211301) ; aucun échange en direct n'a lieu, la décision repose sur vos réponses écrites et sur les documents joints.

Le médecin peut demander un document complémentaire, par exemple une mesure récente de votre tension ou le compte rendu d'un gynécologue, vous conseiller une consultation en personne, ou refuser si une contre-indication apparaît. Une ordonnance n'est donc jamais acquise d'avance. Si la décision est favorable, vous recevez par e-mail une ordonnance au format PDF établie selon le modèle européen de la directive d'exécution 2012/52/UE. Vous l'imprimez et la présentez en pharmacie avec une pièce d'identité ; le pharmacien reste seul juge de la délivrance.

Les conditions de remboursement des frais figurent dans nos conditions générales.

Prix et remboursement

Dans la base de données publique des médicaments, les deux présentations d'Evra, en boîtes de 3 et de 9 patchs, sont indiquées à prix libre et comme médicament non remboursable. L'ANSM précise elle aussi, dans sa page consacrée aux patchs contraceptifs, que cette méthode n'est pas remboursée. Le prix est donc fixé par chaque pharmacie et peut varier d'une officine à l'autre : il est tout à fait légitime de le demander avant la délivrance et de comparer.

Cette absence de remboursement vaut quelle que soit l'origine de l'ordonnance. Lorsque l'ordonnance provient de notre service, l'Assurance Maladie ne prend en charge ni l'évaluation par le médecin, ni le patch. Si vous avez une mutuelle, seul votre contrat indique si elle participe à ce type de dépense : interrogez-la directement plutôt que de supposer une prise en charge. Nous ne vendons aucun médicament, nous ne sommes liés à aucune pharmacie et nous ne recommandons aucune officine en particulier ; cette page reste purement informative.

Interactions

Certains médicaments accélèrent l'élimination des hormones du patch et peuvent provoquer des saignements irréguliers ou un échec de la contraception. Le résumé des caractéristiques du produit cite notamment la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, les barbituriques, le bosentan, le modafinil, certains médicaments contre le VIH comme le ritonavir, la névirapine ou l'éfavirenz, et probablement l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et le millepertuis. Pour un traitement court, une contraception mécanique doit être ajoutée pendant ce traitement et durant 28 jours après son arrêt ; pour un traitement prolongé, une autre méthode non hormonale est recommandée.

Evra est contre-indiqué avec certaines associations utilisées contre l'hépatite C (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir et dasabuvir ; glécaprévir et pibrentasvir ; sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir), en raison d'élévations des enzymes du foie : il faut passer à une autre méthode avant de les commencer. Dans l'autre sens, le patch peut faire baisser la concentration de lamotrigine, au risque de moins bien contrôler une épilepsie, ou augmenter celle de la ciclosporine. Signalez tout traitement, y compris à base de plantes, au médecin et au pharmacien.

Contre-indications

Evra ne doit pas être utilisé en cas de thrombose veineuse actuelle ou passée, comme une phlébite profonde ou une embolie pulmonaire, de prédisposition connue, héréditaire ou acquise, aux thromboses veineuses (mutation du facteur V de Leiden, déficit en antithrombine III, en protéine C ou en protéine S), d'intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée, ou de risque élevé lié à plusieurs facteurs cumulés. Il en va de même en cas d'infarctus, d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, actuels ou passés, de prédisposition aux thromboses artérielles (hyperhomocystéinémie, anticorps antiphospholipides), de diabète avec atteinte vasculaire, d'hypertension artérielle sévère ou de troubles sévères des lipides sanguins.

Les antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux, autrement dit de migraine avec aura, sont aussi une contre-indication. S'y ajoutent un cancer du sein, de l'endomètre ou une autre tumeur dépendante des estrogènes, avéré ou suspecté, une maladie du foie avec anomalies de la fonction hépatique, un adénome ou un carcinome du foie, des saignements génitaux inexpliqués et l'allergie à l'un des composants. Le tabac pèse lourd : il est conseillé de ne pas fumer sous contraception combinée, et une femme de plus de 35 ans qui continue de fumer doit être fortement incitée à choisir une autre méthode. L'obésité, l'âge et les antécédents familiaux de thrombose augmentent également le risque.

Générique et princeps

Evra est un nom de marque ; ses substances actives sont la norelgestromine et l'éthinylestradiol. Il a été autorisé par la procédure européenne centralisée, valable dans l'ensemble de l'Union européenne, et le titulaire actuel de l'autorisation est le laboratoire Gedeon Richter. Dans la base de données publique des médicaments, Evra n'appartient à aucun groupe générique : il n'existe donc pas de générique officiellement substituable par le pharmacien.

Le patch n'est pas interchangeable avec une pilule ou un anneau estroprogestatif sans avis médical, même si ces méthodes reposent sur le même principe : les hormones, leur mode de diffusion et le niveau de risque de thrombose diffèrent. Les contraceptifs combinés contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque veineux le plus faible, et celui du patch peut être jusqu'à deux fois plus élevé. Le risque est maximal pendant la première année d'utilisation et semble augmenter à nouveau lors d'une reprise après une interruption d'au moins 4 semaines. C'est pourquoi le choix d'Evra doit résulter d'une discussion éclairée sur ces éléments.

Grossesse et allaitement

Evra n'est pas indiqué pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant de commencer, et si elle survient pendant l'utilisation, le patch doit être arrêté sans attendre. Les études épidémiologiques n'ont pas montré d'augmentation des malformations chez les enfants de femmes ayant pris une contraception estroprogestative orale avant la grossesse, ni, dans la majorité des études récentes, en cas d'utilisation par inadvertance au tout début de la grossesse. Les données propres au patch sont en revanche trop limitées pour conclure.

Pendant l'allaitement, les estroprogestatifs peuvent réduire la quantité de lait et en modifier la composition : leur utilisation n'est pas recommandée avant le sevrage complet de l'enfant. Une femme qui n'allaite pas doit attendre 4 semaines après l'accouchement pour commencer Evra, la période qui suit la naissance exposant déjà à un risque accru de thrombose. Après l'arrêt du patch, un délai peut être nécessaire avant d'obtenir une grossesse. Indiquez toujours un retard de règles, une grossesse possible, un accouchement récent ou un allaitement dans le questionnaire : ces informations changent l'évaluation.

Notice et sources officielles

Evra étant autorisé par la procédure européenne centralisée, son résumé des caractéristiques du produit et sa notice en français sont publiés par l'Agence européenne des médicaments. La base de données publique des médicaments y renvoie depuis la fiche du produit, qui présente aussi les présentations, le statut de délivrance et la situation au regard du remboursement. Elle propose en outre les fiches de la HAS consacrées à la contraception, dont une sur la dispensation en officine des contraceptions estroprogestatives transdermiques ou vaginales.

L'ANSM consacre une page de son dossier sur la contraception hormonale aux patchs contraceptifs : fonctionnement, application, conduite à tenir en cas de décollement, contre-indications et effets indésirables. Lisez la notice glissée dans la boîte : elle correspond exactement au produit délivré et contient les consignes détaillées en cas d'oubli ou de retard de changement. Cette page ne la remplace pas, et elle ne remplace pas non plus l'avis d'un médecin, d'une sage-femme ou d'un pharmacien.

À propos de cette fiche

Cette fiche a été rédigée par l'équipe éditoriale de MEDINOW Sp. z o.o., entité de santé polonaise inscrite au registre RPWDL sous le numéro 000000307381, à partir des informations officielles sur le produit : résumé des caractéristiques du produit, notice et publications de l'ANSM. Les demandes d'ordonnance sont évaluées par lek. Damian Wojno, médecin autorisé à exercer en Pologne (PWZ 3211301, chambre médicale d'Olsztyn), sans inscription à l'Ordre des médecins en France.

La supervision médicale porte sur les règles éditoriales appliquées à l'ensemble des fiches ; elle ne signifie pas que le médecin a relu personnellement chaque page. Nous ne vendons ni ne délivrons de médicaments et nous ne travaillons avec aucune pharmacie en particulier. Cette fiche décrit un médicament de façon générale : elle ne remplace ni la notice, ni une consultation, ni le conseil de votre pharmacien.